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中药面临欧盟注册“瓶颈”短期仍有回旋余地:皇冠登陆官方网站
2021-06-25 [25166]
本文摘要:根据欧盟2004年生效的《传统植物药指令》,从今年5月1日开始,注册的植物药不得在欧盟市场销售和使用。

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根据欧盟2004年生效的《传统植物药指令》,从今年5月1日开始,注册的植物药不得在欧盟市场销售和使用。关于中医进入欧洲7年的零注册问题,业内人士认为,短期内转入欧盟的道路还没有关闭,中国制药企业还有一定的旋转馀地,但积极注册是长期的计划。欧盟市场不能放弃欧盟现在是世界上唯一的植物药市场之一。

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住在荷兰的老中医药专家、欧洲中华医药研究发展中心主任林斌教授说,目前欧盟植物药市场规模约为168亿欧元(约249亿美元),流通植物药多达1200种以上,平均60%以上的欧洲人曾用于植物药。药物所占的市场份额非常有限。

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根据中国医药健康食品进出口商得不到的数据,2008年,中国欧盟各国的中药出口额只有1.93亿美元,其中注册可玩性仅次于的出口额真的很少,只有1324万美元。林斌表示,中药规模转入欧盟始于1990年代中期,近年来发展势头良好。据几乎没有统计,目前欧洲接受中医药训练的西、医、中国接受系统中医教育共计15.5万人以上,其中专业从事中医的人占30%,中医医疗机构约4万人,大部分以中医为中药的人占30%到40%,应诊的患者每年达到650万人。注册也是诀窍的困境已经构成,中国制药企业应该如何突破注册的瓶颈,攻下欧盟这个市场?林斌指出,从长短两个方面来看。

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短期内,所谓中药必须全面解散欧盟市场的众说纷纭。实质上,欧盟植物药市场的大门并不严格,药企要善于利用政策间隙恢复市场。欧盟委员会负责管理公共卫生医疗事务的发言人弗雷德里克·文森特向记者证实,5月1日以后,一些中药也可以像过去一样作为食品和健康食品转移到欧盟,如果没有明确记载化疗和预防某种疾病,就必须注册,如何区分药品和食品林斌表示,目前欧盟成员国在指令执行方面已经存在显着差异,其中英国政策紧张,除中药外,加工后的成品不得清兵荷兰政策严格,短期内中药进口许可不大,不得不作为中药转入欧盟。

但林斌认为,中医药在欧洲未来的发展,中国药企应大力注册,获得月药品身份。他建议国内药企领导欧洲当地着名的科研机构和销售公司,共同准备材料,获得检查数据,成功率不会更高。适当的时候,国内企业也可以带头申请。以身份危机为契机的欧盟植物药命令当然给中药转移到欧盟带来了很大的障碍,但林斌指出,欧盟实施植物药命令的不是中药,而是中药注册失败是因为当初管理草案命令的人基本上是西医的背景,他们关心的只是欧洲本土的数量少,是非常简单的植物药。


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